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SJD访谈|14年,打造西班牙第一、欧洲第二的儿科临床试验中心!

ccwgpt 2025-07-14 12:51 1 浏览 0 评论

作为一家专注儿童癌症、罕见病等儿科领域高难度复杂疾病的医院,SJD巴塞罗那儿童医院深知除了治疗、护理、康复,科研也是重中之重。临床试验是医学研究中必不可少的重要的环节,于是在2011年,SJD成立了由Joana Claverol领导的临床研究中心。经过14年的发展,该中心已成为西班牙最大、欧洲第二大的儿科临床试验单位。

目前,SJD临床研究中心正在进行着220多项药物临床试验、15项医疗器械试验,涵盖30多个治疗领域,拥有超过75名研究人员。

SJD巴塞罗那儿童医院正在不断地发展壮大,成为一家国际知名的综合性儿科医学专科医院,我们尤其专注于罕见病和儿童癌症等疾病的诊治。医院的各个科室也在不断发展变化,以适应医院整体的发展方向。临床试验中心也在其中。我们已成为西班牙最大的儿科临床试验机构。从欧洲最新的官方数据来看,就进行中的儿科临床试验数量而言,我们位居欧洲第二。——中心负责人Joana Claverol

神经内科是开展试验最多的科室。目前,该科室的两个主要分支科室共有80个试验项目正在进行中,这些项目重点关注神经肌肉疾病和非肌肉神经系统疾病。肿瘤科也是试验较多的科室,目前有60项试验。

我们中心的很多项目来自于学术界,而非产业界。因为儿童癌症并不是产业界最感兴趣的领域。——Joana Claverol强调

风湿病科、免疫科和传染病科也有试验正在进行。虽然这些科室的疾病可能不那么危及生命,但很多都是长期的慢性病,通过试验诞生的新疗法很可能会帮助患者提高生活质量。

SJD众多科室间的密切互动,很大程度上是为了提高罕见病的检出率。患者来到这里时,要么是患有无法治愈的疾病来寻求诊断;要么是现有疗法对他们治疗无效,他们希望在SJD能找到新的疗法,这恰恰也是我们正在努力探索的。——护理协调员Marta Cubells

SJD临床试验中心是如何运作的?

临床试验是一系列实验性的研究项目,例如,测试一种分子是否具有治愈某种疾病或改善某种慢性病症状的潜力。为此,中心的研究人员会研究并监测接受新药或医疗器械治疗的患者的病情进展情况。

除了为患者服务外,临床试验中心也为科研人员提供服务。我们会在SJD院内招募患者,协助研究人员开展试验。目前,中心已拥有了一支由50多人组建的成熟团队,可以确保所有试验的正常运行。

试验协调员起到了非常重要的作用。他们既是项目的负责人,也是主要研究人员、患者及家属以及医院其他参与试验部门之间的联络人。这是一个关键的角色。临床试验方案的执行是非常严格的,所有任务都必须在特定时间、最短时间内完成。当患者来到时,他们必须协调好所有的相关人员和部门。——Joana Claverol强调

目前,SJD临床试验中心约有35名协调员,他们与不同的研究小组合作开展各个项目。

十四年经验

由于缺乏专门针对儿科患者的临床试验,而成人试验数据无法应用到儿科患者身上,欧盟委员会在2007年决定对这些试验进行监管。正因如此,SJD巴塞罗那儿童医院于2011年成立了临床研究部门,并不断发展壮大。从最初的3名成员,发展为一支50多人的强大队伍。

SJD非常重视研究工作,并全力支持。如设立专门为罕见病寻求新诊断方法和新疗法的'Unicas项目,还有通过在SJD研究所框架内开展的一系列工作。部门的发展给团队成员们带来了诸多挑战,其中,管理每项试验的复杂性至关重要。

我们要不断利用新技术推动基因和细胞疗法的进展。这个领域要求我们持续创新并调整适应,才能取得更多更好的成果。此外,我们也秉持SJD服务全球的理念,为来自世界各地参加临床试验的患儿及家庭提供服务,即使面临着很多挑战,但我们一直将其作为工作的核心和重点,并收获了国际患儿和家庭的认可和好评。

如果要列举一些我们的成果,我想说,如果没有参加临床试验,这里的有些患者已经失去了生命。能够见证在我们的努力下,通过这些革命性疗法扭转一些孩子和家庭的命运,我感到非常自豪!——Joana Claverol总结

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